Компания, созданная профессионалами
Начальник отдела валидации ООО “ЛабПромИнжиниринг” будет вещать онлайн (поскольку весь день заявлен как предконференционный и пройдёт в формате онлайн) на тему нового руководства Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters. Программу мероприятия можно скачать тут.
Как учесть все регуляторные требования (матрица прослеживаемости требований до момента создания URS). Как грамотно спроектировать сложные сценарные системы (нотации моделирования бизнес-процессов –IDEF0, BPMN 2.0 – без них априори невозможно спроектировать непротиворечивую сложную сценарную систему). Анализ рисков на основании моделей систем. Ключевые сценарии тестирования по анализу рисков с одновременной разработкой систем.Тестирование следует выполнять во время разработки, … читать далее →
02.10.2020 в 14:00 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» читает вебинар, посвященный неочевидным на первый взгляд вопросам — валидация компьютеризированных систем должна быть запараллелена с их проектированием и разработкой и даже если такое совмещение не получилось — ни в коем случае ни стоит пытаться сложные сценарные системы «отвалидировать с наскока» — необходим анализ бизнес-процессов, что понимать, … читать далее →
30-09-2020 в 14:30 в рамках круглого стола, посвященного современным трендам мирового законодательства и глобальной гармонизации, начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» выступит с коротким докладом на тему: «Новое европейское руководство по качеству водоподготовки: следует ли актуализировать руководство ЕАЭС?»
В записях блога и нашем youtube-канале появился новый плейлист Видеоскрайбинг. Это простой визуальный язык, который позволяет сложные для понимания аспекты сделать простыми.
Исходя из практики, очень желательно ещё на бумаге предусмотреть, для чего предназначена та или иная систем. Приведенные в примере ошибки конфигурации те же систем подготовки воздуха встречаются очень часто. Чтобы хоть как-то поспособствовать минимизации таких ошибок – вашему внимаю предлагается этот видеоролик:
Спешим сообщить, что в рамках грядущей Российской недели валидации 2019 начальник отдела валидации ООО “ЛабПромИнжиниринг” Белинский А.Г. готовит, как уже стало традиционным, практические темы, которые будут изложены простым, доступным и живым языком, а также будут стимулировать всех участников к дискуссии. Вот заявленные темы в этот раз: Cтерилизация влажным и сухим жаром. Что будем делать с … читать далее →
Семинар «Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике» 23-24 апреля 2019, г. Минск Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, разработку, валидацию, эксплуатацию и сопровождение компьютеризированных систем. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные стереотипы и противоречия, в частности определения исходной записи … читать далее →
Семинар «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы» 5-6 марта 2019, г. Минск Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, приемку, квалификацию, эксплуатацию и техническое обслуживание систем обеспечения производства. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные … читать далее →
В ноябре 2018 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Белинский А. Г. принял участие в семинарах компании Compliance and Validation Ltd. (UK). 6-8 ноября в Копенгагене в фокусе рассмотрения были системы HVAC, 20-22 ноября в Амстердаме обсуждалась фармацевтическая стерилизация. Участниками семинаров были специалисты со всей Европы, в частности представители таких компаний, как Novo Nordisk, Merck, Fresenius … читать далее →