Ежегодная конференция Евразийского отделения ISPE — 16 декабря 2020 года

Начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» будет вещать онлайн (поскольку весь день заявлен как предконференционный и пройдёт в формате онлайн) на тему нового руководства Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters. Программу мероприятия можно скачать тут.

Вебинар 27-11-2020 «Валидация компьютеризированных систем в ходе их разработки и внедрения»

Как учесть все регуляторные требования (матрица прослеживаемости требований до момента создания URS). Как грамотно спроектировать сложные сценарные системы (нотации моделирования бизнес-процессов —IDEF0, BPMN 2.0 — без них априори невозможно спроектировать непротиворечивую сложную сценарную систему). Анализ рисков на основании моделей систем. Ключевые сценарии тестирования по анализу рисков с одновременной разработкой систем.Тестирование следует выполнять во время разработки, … читать далее →

Вебинар «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем с охватом этапа разработки и внедрения»

02.10.2020 в 14:00 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» читает вебинар, посвященный неочевидным на первый взгляд вопросам — валидация компьютеризированных систем должна быть запараллелена с их проектированием и разработкой и даже если такое совмещение не получилось — ни в коем случае ни стоит пытаться сложные сценарные системы «отвалидировать с наскока» — необходим анализ бизнес-процессов, что понимать, … читать далее →

Доклад в рамках V Всероссийской GMP-конференции 2020

30-09-2020 в 14:30 в рамках круглого стола, посвященного современным трендам мирового законодательства и глобальной гармонизации, начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» выступит с коротким докладом на тему: «Новое европейское руководство по качеству водоподготовки: следует ли актуализировать руководство ЕАЭС?»

Осваиваем новые способы медиа-сопровождения валидации

Валидация компьютеризированных систем

В записях блога и нашем youtube-канале появился новый плейлист Видеоскрайбинг. Это простой визуальный язык, который позволяет сложные для понимания аспекты сделать простыми.

Как не превратить квалификацию в детективную историю

Исходя из практики, очень желательно ещё на бумаге предусмотреть, для чего предназначена та или иная систем. Приведенные в примере ошибки конфигурации те же систем подготовки воздуха встречаются очень часто. Чтобы хоть как-то поспособствовать минимизации таких ошибок — вашему внимаю предлагается этот видеоролик:

Анонс на Российскую неделю валидации 2019 (09-13 декабря 2019)

Спешим сообщить, что в рамках грядущей Российской недели валидации 2019 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Белинский А.Г. готовит, как уже стало традиционным, практические темы, которые будут изложены простым, доступным и живым языком, а также будут стимулировать всех участников к дискуссии. Вот заявленные темы в этот раз: Cтерилизация влажным и сухим жаром. Что будем делать с … читать далее →

23-24 апреля 2019. Семинар «Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике»

Семинар «Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике» 23-24 апреля 2019, г. Минск Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, разработку, валидацию, эксплуатацию и сопровождение компьютеризированных систем. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные стереотипы и противоречия, в частности определения исходной записи … читать далее →

Семинар: «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы»

Семинар «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы» 5-6 марта 2019, г. Минск   Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, приемку, квалификацию, эксплуатацию и техническое обслуживание систем обеспечения производства. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные … читать далее →

В ногу со временем! Обучение в ЕС от компании Compliance and Validation Ltd.

В ноябре 2018 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Белинский А. Г. принял участие в семинарах компании Compliance and Validation Ltd. (UK). 6-8 ноября в Копенгагене в фокусе рассмотрения были системы HVAC, 20-22 ноября в Амстердаме обсуждалась фармацевтическая стерилизация. Участниками семинаров были специалисты со всей Европы, в частности представители таких компаний, как Novo Nordisk, Merck, Fresenius … читать далее →