Новости

В ноябре 2018 начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Белинский А. Г. принял участие в семинарах компании Compliance and Validation Ltd. (UK). 6-8 ноября в Копенгагене в фокусе рассмотрения были системы HVAC, 20-22 ноября в Амстердаме обсуждалась фармацевтическая стерилизация. Участниками семинаров были специалисты со всей Европы, в частности представители таких компаний, как Novo Nordisk, Merck, Fresenius … читать далее →

ISPE Baseline Commissioning and Qualification 2nd edition. Целью данного руководства является предоставление детализированного описания научно обоснованного и риск-ориентированного подхода для приемки и квалификации участков и оборудования, что позволит после обновления базового руководства по Приемке и Квалификации разработать и реализовать эффективную программу. Руководство адресуется ко множеству сфер, которые традиционно в фокусе инженерной документации, которая используется для … читать далее →

Семинар «Квалификация (аттестация) складских помещений, холодильных камер, холодовых цепей. Практические аспекты и примеры» 19 июня 2018 Нарушение условий хранения и транспортирования лекарственных средств приводит к значительному снижению активности фармацевтических ингредиентов, а в некоторых случаях даже приводит к появлению нежелательных лекарственных реакций продукта. Рутинный мониторинг условий хранения не будет являться достаточным подтверждением правильности соблюдений условий хранения, … читать далее →