Валидация методики выполнения измерений — демонстрация пригодности методики для решения предполагаемых задач.
Валидация методик испытаний — это одно из важных условий аккредитации лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ИСО/МЭК 17025, правил GMP и GLP. И не важно в какой области работает Ваша лаборатория – в пищевой отрасли, в фармацевтической промышленности, в коммунальном хозяйстве – требования стандарта одни для всех. Вашему вниманию предлагаем следующие услуги:
- валидация титриметрических методик;
- валидация хроматографических методов определения действующего вещества в матрице;
- валидация спектрофотометрических методик;
- валидация методов определения антибиотиков в молоке и мясе (в том числе ИФА);
- валидация микробиологических методик;
- помощь в доработке методик испытаний с их последующей валидацией;
- и другие
Перечень выполняемых работ:
- Разработка стандартной операционной процедуры (СОП) методики испытания.
- Оценка неопределенности методики испытания.
- Формирование критериев приемлемости.
- Разработка валидационного протокола (плана испытаний).
- Контроль выполнения испытаний для доказательства точности, правильности, воспроизводимости (прецизионности), избирательности, линейности и устойчивости (робастности) методики испытания.
- Статистическая обработка результатов испытаний, определение доверительного интервала методики.
- Оформление валидационного отчета.
В результате вы получите пакет документов, описывающих выполнение валидационных испытаний, а также детальную оценку результатов, подтверждающих пригодность методики для выполнения поставленных задач.
Срок выполнения валидации методики — от 3 недель до 2 месяцев