ISPE Baseline Commissioning and Qualification 2nd edition.
Целью данного руководства является предоставление детализированного описания научно обоснованного и риск-ориентированного подхода для приемки и квалификации участков и оборудования, что позволит после обновления базового руководства по Приемке и Квалификации разработать и реализовать эффективную программу.
Руководство адресуется ко множеству сфер, которые традиционно в фокусе инженерной документации, которая используется для поддержки квалификации – например, Надлежащая Практика Документации, определение формата тестовых записей и требования к подписям, эффективное использование оценки поставщика.
Целью Команды является разработка документа, который опишет бережливую эффективную программу, которая может быть использована для предоставления подтверждения того, что участки и оборудование соответствуют своему предназначению.
HVAC and Process Equipment Air Filters Good Practice Guide.
Это Надлежащее Практическое Руководство (Good Practice Guide) имеет своей целью указать на выбор, спецификацию, испытание и функционирование фильтров в фармацевтических применениях. Оно объясняет принципы и предмет тестирования фильтров при производстве и при установке по месту.