Развенчание мифов и стереотипов при квалификации чистых помещений. Измерение расходов воздуха на концевых элементах и перепадов давления в помещениях

Данный материал опубликован в журнале «Чистые помещения и технологические среды» (4/2019 (72) — июль-август 2019).

Скачать статью в pdf

В любом деле важно действительное понимание того, чем мы занимаемся. Например, если при выполнении испытаний чистых помещений всего лишь отрабатывать «трудовую повинность», особой пользы не будет, хотя в целом вопрос регуляторного соответствия будет решен.

читать далее →

Это магическое словосочетание — Data Integrity

Если не у всех, то у очень многих сейчас на слуху это чарующее воображение словосочетание Data Integrity- целостность данных. Это интуитивно осознаваемое понятие стремительно ворвалось в фармацевтический обиход по мере выхода в последние годы достаточно большого количества руководств, посвященных этому вопросу: WHO TRS 996, Annex 5, Guidance on good data and record management practices Data … читать далее →

Курс молодого бойца-валидатора

На самом деле нетленная классика пригодилась и на валидационном поприще — далее самый ёмкий и содержательный вводный инструктаж в исполнении Анатолия Папанова для всех валидаторов 🙂