Компания, созданная профессионалами
Данный материал опубликован в журнале «Чистые помещения и технологические среды» (4/2019 (72) — июль-август 2019).
Скачать статью в pdf
В любом деле важно действительное понимание того, чем мы занимаемся. Например, если при выполнении испытаний чистых помещений всего лишь отрабатывать «трудовую повинность», особой пользы не будет, хотя в целом вопрос регуляторного соответствия будет решен.
Если не у всех, то у очень многих сейчас на слуху это чарующее воображение словосочетание Data Integrity- целостность данных. Это интуитивно осознаваемое понятие стремительно ворвалось в фармацевтический обиход по мере выхода в последние годы достаточно большого количества руководств, посвященных этому вопросу: WHO TRS 996, Annex 5, Guidance on good data and record management practices Data … читать далее →
Видеосъемка испытаний бокса микробиологической безопасности II класса
На самом деле нетленная классика пригодилась и на валидационном поприще — далее самый ёмкий и содержательный вводный инструктаж в исполнении Анатолия Папанова для всех валидаторов 🙂