ООО «ЛабПромИнжиниринг» – это команда профессионалов, создающая современные фармацевтические производства, лаборатории и виварии, которые соответствуют строгим стандартам GMP и GDP на рынке Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Мы не просто проектируем – мы воплощаем ваши идеи в функциональные, надежные и инновационные объекты. Наши специалисты обладают богатым опытом работы на аналогичных объектах, что позволяет нам гарантировать качество и соответствие вашим ожиданиям.
Зачем нужно профессиональное проектирование?
Проектирование – это сложный процесс, где важны точность, безопасность и соответствие регуляторным требованиям. Ошибки в проектировании могут привести к задержкам, дополнительным затратам или несоответствию стандартам. С ЛабПромИнжиниринг вы получаете:
- Гарантию соответствия GMP/GDP, обеспечивая уверенность при проверках.
- Оптимизацию процессов, повышающую производительность и снижающую риски.
- Инновационные решения, готовые к вызовам настоящего и будущего.
- Индивидуальный подход, который делает ваш объект уникальным и эффективным.
Объекты проектирования
Мы специализируемся на проектировании широкого спектра объектов, каждый из которых требует уникального подхода и глубокого понимания отраслевых стандартов.
Лаборатории и виварии
Мы разрабатываем лабораторные комплексы, обеспечивающие требуемый уровень безопасности, функциональности и соответствия нормативным требованиям, включая СанПиН Республики Беларусь (Постановление Минздрава от 06.01.2017 №2), СанПиН 2.1.3.3686-21 (Российская федерация), МУ 1.3.2569-09 (Российская Федерация) и другие нормативные акты. Проектирование учитывает группы патогенности и группу риска микроорганизмов, уровни биологической безопасности (BSL), обеспечивая защиту персонала, продукции и окружающей среды.
- Микробиологические лаборатории. Проектируем лаборатории с четким разделением помещений на «чистые» и «заразные» зоны, обеспечивая безопасность при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) за счет эксплуатации инженерно-технических систем, таких как HEPA-фильтрация, перепады давления воздуха и других. Это минимизирует риски перекрестной контаминации и обеспечивает безопасность персонала.
- ПЦР-лаборатории. Разрабатываем специализированные пространства с четким разделением на «чистые» и «заразные» зоны для минимизации контаминации проб, обеспечивая высокоточную молекулярную диагностику. Проектирование учитывает направление воздушных потоков, системы отрицательного давления и специализированные зоны для подготовки проб, амплификации и анализа.
- Биохимические лаборатории. Проектируем лаборатории для работы с биологическими материалами, включая методы иммуноферментного анализа (ИФА), обеспечивая интеграцию сложных технологических процессов. Учитываем наличие специализированных зон для подготовки проб, инкубации и анализа.
- Физико-химические лаборатории. Проектируем высокотехнологичные пространства для проведения аналитических исследований, включая физико-химические методы анализа (такие как хроматография, спектроскопия, титрование и дригие). Обеспечиваем эргономичное размещение аналитического оборудования, включая специализированные рабочие зоны и зоны хранения реактивов. Учитываем требования к микроклиматическому режиму и защите от химических испарений для обеспечения точности анализов и безопасности персонала.
- Отделы контроля качества. Разрабатываем пространства для проведения контроля качества продукции, включая архивы материалов и продукции с зонами для различных режимов хранения (например, холодильные и морозильные камеры, зоны с контролируемой температурой и влажностью). Проектируем помещения для исследований стабильности продукции, обеспечивая условия для проведения долгосрочных и ускоренных тестов стабильности в соответствии с требованиями GMP.
- Лаборатории развития (R&D). Создаем инновационные центры для проведения передовых научных исследований и разработок, обеспечивая гибкость для реализации экспериментальных процессов. Проектируем пространства с учетом потребностей в высокотехнологичном оборудованием (например, для биотехнологических, фармацевтических или аналитических исследований) и соблюдения стандартов GMP. Обеспечиваем эргономичное размещение рабочих зон и специализированных помещений для проведения пилотных исследований.
- Виварии. Проектируем виварии для содержания лабораторных животных с учетом требований к их благополучию. Наши решения включают четкое разделение помещений на «чистые» и «грязные» зоны для минимизации рисков контаминации и обеспечения безопасности персонала и животных. Проектные решения обеспечивают требуемые микроклиматические условия, разделение на специализированные зоны, эргономику и безопасность для персонала и лабораторных животных.
Что мы предлагаем?
Мы предоставляем полный цикл услуг по проектированию и квалификации объектов, обеспечивая их готовность к эксплуатации в GxP-регулируемых средах. Наши решения — это сочетание инноваций, опыта и индивидуального подхода.
Разработка концептуального проекта
- Формируем основу вашего объекта, анализируя ваши потребности и особенности процессов.
- Создаем концепцию, которая учитывает масштабируемость, функциональность и требования GMP/GDP.
- Предлагаем решения, оптимизированные для ваших производственных и лабораторных задач.
Технологические решения
- Проектируем технологические решения, обеспечивающие эффективность и безопасность производственных процессов.
- Разрабатываем схемы размещения оборудования, инженерных систем и чистых зон.
- Интегрируем передовые технологии для повышения производительности и надежности.
Квалификация проектов
- Проводим квалификацию проектов (Design Qualification, DQ) для подтверждения соответствия требованиям GMP/GDP.
- Разрабатываем и выполняем квалификационные протоколы, обеспечивая полную готовность к аудиту.
- Предоставляем документацию, которая упрощает взаимодействие с регуляторными органами.
Наш опыт – ваш успех
Наши специалисты имеют многолетний опыт проектирования и реализации производств, лабораторий и вивариев, аналогичных вашим. Мы понимаем специфику отрасли и знаем, как учесть все детали, чтобы ваш объект был не только функциональным, но и конкурентоспособным. Наши проекты – это эталон качества, созданный на основе реального опыта и глубоких знаний.
Как мы создаем ваш проект?
- Анализ потребностей. Погружаемся в ваши задачи, изучаем процессы и требования.
- Концепция. Разрабатываем концептуальный проект, задающий направление для дальнейшей работы.
- Детализация. Проектируем технологические и объемно-планировочные решения с учетом стандартов.
- Квалификация. Проверяем проект на соответствие GMP/GDP, готовим документацию.