OOO "ЛабПромИнжиниринг"
OOO "ЛабПромИнжиниринг"
+375 (17) 511-71-30
+375 (17) 511-58-50
+375 (29) 730-37-84
Заказать обратный звонок
e-mail:
skype: gmp-validation

Валидация методик испытаний

Главная   /   Валидация   /   Валидация методик испытаний
Валидация методик испытаний

Валидация методики выполнения измерений — демонстрация пригодности методики для решения предполагаемых задач.

Валидация методик испытаний — это одно из важных условий аккредитации лаборатории в соответствии с требованиями стандарта ИСО/МЭК 17025, правил GMP и GLP. И не важно в какой области работает Ваша лаборатория - в пищевой отрасли, в фармацевтической промышленности, в коммунальном хозяйстве - требования стандарта одни для всех.

Вашему вниманию предлагаем следующие услуги:

  • валидация титриметрических методик;
  • валидация хроматографических методов определения действующего вещества в матрице;
  • валидация спектрофотометрических методик;
  • валидация методов определения антибиотиков в молоке и мясе (в том числе ИФА);
  • валидация микробиологических методик;
  • помощь в доработке методик испытаний с их последующей валидацией;
  • и другие

Перечень выполняемых работ:

  1. Разработка стандартной операционной процедуры (СОП) методики испытания.
  2. Оценка неопределенности методики испытания.
  3. Формирование критериев приемлемости.
  4. Разработка валидационного протокола (плана испытаний).
  5. Контроль выполнения испытаний для доказательства точности, правильности, воспроизводимости (прецизионности), избирательности, линейности и устойчивости (робастности) методики испытания.
  6. Статистическая обработка результатов испытаний, определение доверительного интервала методики.
  7. Оформление валидационного отчета.

В результате вы получите пакет документов, описывающих выполнение валидационных испытаний, а также детальную оценку результатов, подтверждающих пригодность методики для выполнения поставленных задач.

Срок выполнения валидации методики — от 3 недель до 2 месяцев