OOO "ЛабПромИнжиниринг"
OOO "ЛабПромИнжиниринг"
+375 (17) 511-71-30
+375 (17) 511-58-50
+375 (29) 730-37-84
e-mail:
skype: gmp-validation

Системы качества

Главная   /   Выполненные работы   /   Системы качества
01.02.2017 / 11:06
  • Разработка и внедрение ключевой документации Фармацевтической системы качества на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения
  • Разработка валидационного мастер-плана
  • Анализ рисков в отношении периодичности реаттестации основного технологического оборудования и технических систем
  • Консультации по внедрению GMP
  • Обучение персонала
  • Разработка досье производственной площадки (Site Master File)
18.07.2016 / 10:15
  • Разработка и внедрение ключевой документации Фармацевтической системы качества на производстве лекарственных средств и биологически активных добавок к пище
  • Разработка валидационного мастер-плана
  • Анализ рисков в отношении периодичности реаттестации основного технологического оборудования и технических систем
  • Консультации по внедрению GMP на новой производственной площадке
  • Обучение персонала
30.10.2015 / 15:01
  • Разработка валидационного мастер-плана.
  • Разработка плана-перечня разработки внутренней нормативной документации в соответствии с требованиями технологии производства и правилами GMP.
29.09.2015 / 10:26
  • Разработка методологии управления рисками в отношении планирования работ валидации компьютеризированных систем.
  • Анализ рисков в отношении планирования работ по валидации компьютеризированных систем.
  • Разработка валидационного мастер-плана валидации компьютеризированных систем.
25.07.2014 / 12:32
  • Разработка и внедрение документации в соответствии с требованиями GMP на производстве стерильных лекарственых средств.
05.02.2014 / 10:57
  • Разработка системы регистрации испытаний в универсальные заполняемые бланки в соответствии с требованиями надлежащей лабораторной практики GLP (Good Laboratory Practice).
23.12.2013 / 08:07
  • Разработка документации по обеспечению качества для испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (Руководство по качеству, положение об испытательной лаборатории, должностные инструкции, документы по системе менеджмента качества, по управлению документацией, по обучению персонала, по регистрации испытаний, по работе с оборудованием и реактивами, прочие документы). 
  • Оформление области аккредитации в соответствии с требованиями регламента Таможенного союза.
  • Разработка стандартных операционных процедур (СОП) для микробиологической лаборатории.
  • Разработка СОП по проведению токсикологических исследований в соответствии с требование надлежащей лабораторной практики GLP (Good Laboratory Practice).
Сообщество профессионалов фарминдустрии