OOO "ЛабПромИнжиниринг"
OOO "ЛабПромИнжиниринг"
+375 (17) 511-71-30
+375 (17) 511-58-50
+375 (29) 730-37-84
e-mail:
skype: gmp-validation

18.07.2014 Семинар "Валидация методик испытаний" в г.Минске

02.07.2014 / 14:21

Семинар «Валидация методик испытаний»

 Программа семинара

  1. Основные понятия и определения валидации методик испытаний. Обзор нормативных документов по валидации.
  2. Неопределенность измерений. Cвязь валидационных параметров с пределами содержания действующих веществ. Основы статистики.
  3. Аналитические характеристики методик испытаний. Методы проверки аналитических характеристик методик.
  4. Объем валидации различных методик: подлинность (идентификация), количественное определение, определение примесей.
  5. Планирование и организация валидационных испытаний. Практические советы.
  6. Оформление валидационной документации:
    • составление стандартной операционной процедуры (СОП) методики испытаний;
    • разработка валидационного протокола;
    • статистическая обработка результатов испытаний;
    • оформление отчета о валидации.
  7. Особенности валидации различных методов: титрование, спектрофотометрия, тонкослойная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, иммуноферментный анализ.
  8. Разбор примеров валидаций методик.

Лектор: Дмитрий Николаевич Пашко. Консультант в области обеспечения качества и валидации. Руководитель компании "ЛабПромИнжиниринг" (www.lpi.by). Выполнил более 100 валидаций, из них более трех десятков валидаций методик испытаний с применением различных методов анализа: титрование, спектрофотометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, тонкослойная хроматография, микробиологические методы, иммуноферментный анализ.

 

Целевая аудитория

 Дата проведения / Продолжительность

Место проведения

 Стоимость

Сотрудники отделов контроля качества
Специалисты испытательных и контрольно-аналитических лабораторий

 18 июля
пятница
8 академических часов
Время проведения
с 10.00 до 17.00

г. Минск,
ул. Гинтовта 1,
Бизнес-Центр "A100",
2 этаж, комната 210

1 100 000 бел руб.

 !!! Предварительная запись на семинар обязательна!!!

Участники семинара имеют возможность присылать свои вопросы лектору. Все вопросы будут разобраны в процессе обучения.

По окончанию обучения слушатели получают сертификат о прохождении семинара.