OOO "ЛабПромИнжиниринг"
OOO "ЛабПромИнжиниринг"
+375 (17) 511-71-30
+375 (17) 511-58-50
+375 (29) 730-37-84
e-mail:
skype: gmp-validation

Семинар "Валидация методик испытаний" 23.01.2015, г. Минск

24.12.2014 / 09:09

Семинар «Валидация методик испытаний»

 Программа семинара:

  1. Основные понятия и определения валидации методик испытаний. Обзор нормативных документов по валидации.
  2. Неопределенность измерений. Cвязь валидационных параметров с пределами содержания действующих веществ. Основы статистики.
  3. Аналитические характеристики методик испытаний. Методы проверки аналитических характеристик методик.
  4. Объем валидации различных методик: подлинность (идентификация), количественное определение, определение примесей.
  5. Планирование и организация валидационных испытаний. Практические советы.
  6. Оформление валидационной документации:
    • разаработка стандартной операционной процедуры (СОП) методики испытаний;
    • разработка валидационного протокола;
    • статистическая обработка результатов испытаний;
    • оформление отчета о валидации.
  7. Особенности валидации различных методов: титрование, спектрофотометрия, тонкослойная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, иммуноферментный анализ.
  8. Разбор примеров валидаций методик.

Лектор: Дмитрий Николаевич Пашко. Консультант в области обеспечения качества и валидации. Руководитель компании "ЛабПромИнжиниринг" (www.lpi.by). Выполнил более 100 валидаций, из них более трех десятков валидаций методик испытаний с применением различных методов анализа: титрование, спектрофотометрия, высокоэффективная жидкостная хроматография, тонкослойная хроматография, микробиологические методы, иммуноферментный анализ.

 

Целевая аудитория

 Дата проведения / Продолжительность

Место проведения

Сотрудники отделов контроля качества
Специалисты испытательных и контрольно-аналитических лабораторий

 23 января
пятница 
8 академических часов
(акад. час – 45 мин.)

Время проведения
с 10.00 до 16.00

г. Минск,
ул. Б. Хмельницкого, 7
,
4 этаж, офис 402

 !!! Предварительная запись на семинар обязательна!!!

Участники семинара имеют возможность присылать свои вопросы лектору. Все вопросы будут разобраны в процессе обучения.

По окончанию обучения слушатели получают сертификат о прохождении семинара.