23-24 апреля 2019. Семинар “Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике”

Семинар «Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике» 23-24 апреля 2019, г. Минск Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, разработку, валидацию, эксплуатацию и сопровождение компьютеризированных систем. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные стереотипы и противоречия, в частности определения исходной записи … Continue reading “23-24 апреля 2019. Семинар “Валидация компьютеризированных систем и обеспечение целостности данных в фармацевтической промышленности и дистрибьюторской практике””

Семинар: «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы»

Семинар «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы» 5-6 марта 2019, г. Минск   Данный семинар предназначен для широкого круга специалистов, вовлечённых в выбор, приемку, квалификацию, эксплуатацию и техническое обслуживание систем обеспечения производства. В рамках семинара будут рассмотрены практические примеры и детально разобраны распространенные … Continue reading “Семинар: «Анализ проблем и способы их решения при квалификации систем обеспечения производства. Чистые помещения, вода фармацевтического качества, сжатые газы»”

In tune with the times! Hotel based courses in EU by Compliance and Validation Ltd.

In November 2018 LabPromEngineering’s head of validation department Oleksandr Belinskyi was attended the hotel based courses, organized by Compliance and Validation Ltd. (UK). From 6 to 8 of November in Copenhagen there were HVAC systems in focus, from 20 to 22 of November in Amsterdam there was the pharmaceutical sterilization under discussion. The attendees were … Continue reading “In tune with the times! Hotel based courses in EU by Compliance and Validation Ltd.”

LabPromEngineering takes part in review of ISPE guidances

ISPE Baseline Commissioning and Qualification 2nd edition. The purpose of this Guide is to provide a detailed description of a science and risk-based approach for the Commissioning and Qualification of Facilities and Equipment, providing an update to the Baseline® Guide on C&Q that is adequate to allow the development and implementation of an efficient effective … Continue reading “LabPromEngineering takes part in review of ISPE guidances”

19 июня 2018 Семинар: «Квалификация складских помещений, холодильных камер, холодовых цепей. Практические аспекты и примеры»

Семинар «Квалификация (аттестация) складских помещений, холодильных камер, холодовых цепей. Практические аспекты и примеры» 19 июня 2018 Нарушение условий хранения и транспортирования лекарственных средств приводит к значительному снижению активности фармацевтических ингредиентов, а в некоторых случаях даже приводит к появлению нежелательных лекарственных реакций продукта. Рутинный мониторинг условий хранения не будет являться достаточным подтверждением правильности соблюдений условий хранения, … Continue reading “19 июня 2018 Семинар: «Квалификация складских помещений, холодильных камер, холодовых цепей. Практические аспекты и примеры»”